РотаТек

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА

Производителем вакцины является американская компания «Мерк Шарп и Доум». В составе ротатека присутствуют живые культуры разных типов ротавирусной инфекции. Также препарат включает компоненты, которые помогают сохранять микроорганизмы.

Эта вакцина считается реассортантной, что означает применение методик генной инженерии для производства. Вакцинный ротавирус имеет комбинированный характер. В его составе имеются некоторые составляющие генома, которые провоцируют самый благоприятный иммунный ответ.

За счет этого обеспечивается хороший уровень защиты от вирусов, которые отличаются высокой вариативностью и все время меняют структуру антигенов.

Инструкция по применению этого препарата рекомендует использовать его только для детей. Средство выпускается в виде жидкости для перорального введения – капель в рот.

Лекарство помещено во флакон-дозатор, который включает 1 дозу. Жидкость капают на внутреннюю часть щеки ребенка. Если пациент выплюнул препарат, повторное введение не требуется.

СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ

При потребности в проведении иммунизации схема вакцинации выглядит так: препарат вводят по 1 дозе трижды. Первый раз лекарство применяют в 6-12 недель. Впоследствии средство используют с промежутком минимум 4 недели. Ограничений по употреблению продуктов питания или жидкости нет.

Вакцина ротатек может использоваться для профилактики ротавируса у недоношенных малышей. Дозировка подбирается по возрастной категории. Если было использовано неполное количество средства, дополнительную дозировку не применяют.

Препарат для проведения иммунизации вводится пероральным способом. Его не рекомендуется смешивать с другими вакцинами или растворами. Средство не стоит разбавлять или ресуспендировать.

Вещество находится в контейнере, изготовленном из пластикового тюбика с дозатором. Благодаря такой лекарственной форме вакцину вводят прямо в ротовую полость. Тюбик-дозатор расположен в пакете.

ПОДГОТОВКА К ВАКЦИНАЦИИ

Никакая особая подготовка выполнению прививки ротатек не нужна. До и после вакцинации ребенок может употреблять продукты питания, соки и прочие напитки. Малыша разрешается кормить грудью.

Само лекарство запрещено смешивать с жидкостями или препаратами. Простые простудные патологии нельзя считать противопоказанием к проведению иммунизации. Лекарство можно вводить недоношенным детям, которые родились после 25 недель беременности.

ПРАВИЛА ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Для проведения иммунизации ребенка нужно выполнить следующие действия:

• 1. Разорвать пакет и вытащить флакон.
• 2. Расположить емкость вертикально и постучать по колпачку. Это обеспечит удаление раствора из наконечника.
• 3. Открыть тюбик. Для этого нужно сделать два простых движения. Вначале необходимо проколоть наконечник. Для этой цели колпачок поворачивают по часовой стрелке. Затем нужно сделать движение в обратную сторону и снять колпачок.
• 4. Ввести лекарство, аккуратно выдавив раствор в ротовую полость малыша. Это следует делать по направлению к внутренней стороне щеки до тех пор, пока препарат не закончится. В наконечнике тюбика допустимо оставить 1 каплю вещества.
• 5. Выбросить флакон в специально предназначенный контейнер. Все материалы нужно уничтожать по санитарным нормам.

РЕАКЦИЯ ОРГАНИЗМА НА ПРЕПАРАТ

Обычно какие-либо реакции детского организма на введение препарата отсутствуют. Это средство хорошо переносится и практически не провоцирует побочных реакций. Иногда возникают случаи диареи, увеличения температуры или появления рвоты.

После прививки разрешается гулять и купаться. Применять жаропонижающие средства после процедуры не стоит, поскольку температурные показатели увеличиваются редко. Это часто обусловлено влиянием иных факторов.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИНЫ

Нужный уровень иммунной защиты формируется после трехкратного введения препарата. Ротатек помогает избежать заражения ротавирусом на весь опасный период – 5 лет. Подобно остальным вакцинам, средство не обеспечивает стопроцентной гарантии защиты от патологии. Однако это вещество существенно уменьшает число заболевших и делает течение болезни более легким.

Ротатек провоцирует формирование иммунитета к любым G-серотипам ротавирусной инфекции. Эффективность защиты от сложного ротавирусного энтерита составляет 98 % в первый сезон после выполнения прививки. На протяжении двух следующих сезонов этот показатель составляет 70 %.

По результатам проводимых исследований было установлено, что применение вакцины ротатек значительно уменьшает количество госпитализаций и обращений в медицинские учреждения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Вакцина ротатек может применяться не всегда. К ключевым ограничениям к использованию препарата относят следующее:

• • наличие в анамнезе инвагинации кишечника;
• • иммунодефицит, носительство ВИЧ-инфекции;
• • острая диарея или рвота – вакцинация осуществляется на этапе ремиссии;
• • врожденные аномалии развития пищеварительного тракта, которые создают предпосылки к инвагинации кишечника;
• • острые воспаления, которые сопровождаются повышением температурных показателей – в таких ситуациях иммунизация проводится после выздоровления или достижения ремиссии;
• • высокая чувствительность к ингредиентам вещества;
• • дефицит ферментов изомальтазы и сахаразы;
• • непереносимость фруктозы;
• • проблемы с усвоением глюкозо-галактозного комплекса.

С большой осторожностью вакцинация проводится в таких случаях:

• • активная стадия патологии пищеварительной системы, в том числе и наличие хронической диареи;
• • иммунокомпрометированное состояние – оно может быть следствием проведения иммунодепрессивного лечения или наличия злокачественных опухолей;
• • задержка развития;
• • трансфузия крови или ее продуктов, в том числе и иммуноглобулинов, на протяжении 42 суток до планируемой вакцинации.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Препарат крайне редко провоцирует нежелательные реакции. К основным побочным эффектам после применения этой вакцины относят следующее:

• • воспалительное поражение слизистых покровов горла и носа;
• • бронхоспазм;
• • непроходимость кишечника;
• • воспалительные процессы в среднем ухе.

К отдаленным последствиям введения препарата относят аллергические реакции, которые протекают по типу крапивницы. У детей, которые имеют низкий иммунный статус, были зафиксированы случаи гастроэнтерита, которые сопровождались выделением ротавируса.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Ротатек допустимо комбинировать с большинством препаратов, которые входят в календарь вакцинации. Эту прививку разрешается совмещать с применением средств от краснухи, кори, гепатита, столбняка и т.д.

Средство сочетается с коклюшными прививками, которые включают бесклеточный элемент коклюша. При этом комбинировать ротатек с цельноклеточными препаратами от коклюша запрещено.

Также средство разрешено применять с инактивированными препаратами от полиомиелита. Сочетание с живой пероральной вакциной запрещено. Это обусловлено недостаточным количеством клинических исследований. Есть информация, что такое сочетание лекарств уменьшает иммунную реакцию на ротавирусную инфекцию.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При проведении вакцинации в зоне доступа должны находиться все необходимые медикаментозные средства, в том числе и адреналин. Это необходимо при развитии анафилактического шока.

Информация относительно эффективности и безвредности использования ротатека у пациентов с компрометированным иммунитетом, отсутствует. Считается, что бессимптомное течение ВИЧ-инфекции не оказывает влияния на результативность вакцинации.

У пациентов, которые имеют сложные формы иммунодефицитного состояния, встречались случаи гастроэнтерита, который связан с действием штаммов ротавируса.

По результатам множества исследований было установлено, что существует высокая вероятность инвагинации кишечника после введения вакцины. Это осложнение развивается на протяжении 1 недели после проведения иммунизации.

Чтобы своевременно выявить это нарушение, необходимо контролировать состояние малыша. При возникновении симптомов этого отклонения необходимо срочно обращаться к врачу. О развитии инвагинации свидетельствует острый болевой синдром в животе, появление кровянистых примесей в каловых массах, метеоризм, повышение температуры, рвота.

Информация относительно безопасности и результативности ротатека у новорожденных детей с патологиями пищеварительных органов отсутствует. Это же касается малышей с задержкой развития. Потому в подобных ситуациях иммунизация проводится с большой осторожностью.

Недоношенным детям можно проводить вакцинацию против ротавируса. Врачи не рекомендуют отказываться от введения препарата или смещать сроки процедуры. Стоит учитывать, что у таких детей высока вероятность развития апноэ. Потому первая прививка должна проводиться в условиях стационара. Ребенок должен в течение 48-72 часов находиться под контролем врача.

Лекарство рекомендуется вводить сразу после извлечения из холодильника. Препарат запрещено применять после окончания срока годности. В такой ситуации он подлежит немедленной утилизации, которая осуществляется по утвержденным правилам.

Ротатек – эффективная вакцина, которая активно используется для предотвращения ротавирусной инфекции у детей. Это средство помогает избежать заражения и предотвратить развитие опасных последствий для здоровья. Чтобы уменьшить вероятность побочных эффектов, стоит четко выполнять рекомендации врача.