ФАГОДЕНТ

гель с бактериофагами для дёсен

Назначение

Гель с бактериофагами для дёсен «Фагодент» (далее – Фагодент) применяют с целью нормализа- ции микрофлоры и профилактики воспалительных заболеваний полости рта. Фагодент содержит комплекс из 56 видов бактериофагов коллекции ООО НПЦ «МикроМир», подавляющих рост акту- альных штаммов следующих патогенных бактерий:

Практика применения бактериофагов

Бактериофаги (с др.-греч. — «пожиратели бактерий») – вирусы, избирательно поражающие бак- терии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, ко- торые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека и не взаимодействуя с его органами и системами. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих матерей) как эффективное и безопасное антибактери- альное средство профилактики и терапии, а также в комбинации с антибиотиками. («Принципы использования бактериофагов для борьбы с инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи. Методические рекомендации». М., 2014).

Особую актуальность имеет профилактическое применение бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, но существует риск их по- явления.

В результате применения бактериофагов снижается общее число патогенных бактерий, поддер- живается нормальный баланс микрофлоры.

Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.

• - стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;
• - вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы, нипазол.

• - В комплексе самостоятельных гигиенических процедур в полости рта:
• - у здоровых людей с целью профилактики бактериальных заболеваний полости рта,
• - для нормализации микрофлоры полости рта,
• - при травмах, ожогах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ,
• - в период прорезывания зубов.
• - В комплексном лечении галитоза (неприятного запаха изо рта) в качестве дополнительного средства гигиены полости рта.
• - Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов, включая гингивит, пародонтит, мукозит, периимплантит, хронический афтозный рецидивиру- ющий стоматит при наличии факторов риска:
• - общих факторов: сахарный диабет, онкологические заболевания (при проведении лучевой и химиотерапии), сниженный местный и общий иммунитет, грибковыхых и вирусных пора- жениях полости рта, аутоиммунных и других системных заболеваниях;
• - местных факторов: использование съёмных и несъёмных ортопедических конструкций: полные или частичные зубные протезы, мосты и коронки, в том числе на имплантатах; в процессе ортодонтического лечения с использованием съёмных (например, пластинок) и несъёмных (например, брекет-систем) аппаратов, хирургических вмешательствах в поло- сти рта и других стоматологических манипуляциях, в том числе:
  - кюретаж пародонтальных карманов, лоскутные операции, френуло- и вестибулопласти- ка, удаление зубов.
  - после препарирования зубов, ретракции десны, использования разделительных матриц, снятия над- и поддесневых зубных отложений.
• - По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высо- кую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.
• - Для профилактики бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов (гингивит, пародонтит, мукозит, переимплантит, хронический рецидивирующий афтозный сто- матит).
• - Уход за полостью рта при гингивите, пародонтите, мукозите, переимплантите, хроническом рецидивирующем афтозном стоматите (в остром периоде).

Повышенная чувствительность к компонентам Фагодента.

• - Фагодент наносят и/или втирают в десну.
• - Фагодент вносят в пародонтальный карман, очаг воспаления в области дентального имплан- тата (используют одноразовый шприц с затупленной канюлей).
• - После применения Фагодента полость рта не ополаскивать. Не принимать пищу в течение 40 минут.

ВАЖНО! Не вносить Фагодент в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограни- ченный отток экссудата из очага (например, корневые каналы зубов, ушитые раны и т. п.).

• - Aggregatibacter
actinomycetemcomitanss
• - Actinomyces israelii
• - Actinomyces spp.
• - Bacteroides gracilis
• - Bacteroides forsythus
• - Campylobacter spp.
• - Enterococcus faecalis
• - Fusobacterium spp.
• - Porphyromonas gingivalis
• - Prevotella intermedia
• - Proteus vulgaris spp.
• - Pseudomonas aeruginosa spp.
• - Staphylococcus aureus
• - Streptococcus mitis
• - Streptococcus mutans
• - Streptococcus pyogenes
• - Streptococcus salivarius
• - Treponema denticola
• - Wolinella spp.
Случай применения Количество Фагодента Кратность и спо- соб применения Длительность курса Для оптимизации репаративных процессов в полости рта; при травмах, ожогах и других за- болеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ; в период прорезывания зубов 1 мл Фагодента (одно нажатие) 2 раза в день по- сле гигиенических мероприятий наносят на десну и слизистую обо- лочку полости рта 7–14 дней В качестве дополнительного средства гигиены полости рта в комплексном лечении галитоза (неприятного запаха изо рта) 1 мл Фагодента (одно нажатие) 2–3 раза в день после гигиениче- ских мероприятий наносят на десну и слизистую обо- лочку полости рта 7–14 дней При наличии общих факторов риска развития воспалительных заболеваний полости рта: сахарный диабет, онкологические заболевания (при проведении лучевой и химиотерапии), сниженном местном и общем им- мунитете, грибковых и вирусных поражениях полости рта, ауто- иммунных и других системных заболеваниях 1 мл Фагодента (одно нажатие) 2 раза в день по- сле гигиенических мероприятий наносят на десну и слизистую обо- лочку полости рта 7–14 дней. Курс рекоменду- ется повторять каждые 2–3 месяца
Профессиональное применение

Вводят в очаг воспаления шприцем с тупой канюлей после проведения гигиенической обработ- ки и лечебных манипуляций и выдерживают в течение 10–20 минут без ополаскивания.

ВАЖНО! На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более частое применение Фагодента в дозе 1 мл (одно нажатие) с интервалом 1–2 часа до исчезновения кли- нических симптомов и болевых ощущений. Врач может изменить схему применения, кратность и объём использования Фагодента, исходя из клинической ситуации.

Взаимодействие
• - Антибактериальные препараты системного действия:
• - Фагодент можно применять одновременно с системной антибактериальной терапией.
• - Антисептические, антибактериальные и другие препараты местного действия:
• - Допустимо совместное применение Фагодента с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05 % и 0,2 %, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0 %, ополаскивателями с триклозаном, очищающей пенкой Персина, гелями с метронидазолом, мазями с хлорамфениколом и ме- тилурацилом.
• - Допустимо последовательное применение Фагодента с интервалом не менее 20 мин. после использования следующих средств:
  - на основе октенидина и феноксиэтанола;
  - на основе солей полиакриловой кислоты;
  - растворов перекиси водорода;
  - на основе повидон-йода;
  - Солкосерил в виде геля/пасты.
  
Особые указания

Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и  колпа- чок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор защитным колпачком.

Условия транспортировки, хранения и срок годности

До начала использования допускается транспортировка при температуре от 2 °С до 25 °С в течение 14 суток. Хранить сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 24 месяцев. После начала использования допускается кратковременное хранение Фагодента при комнатной температуре (не более 25 °С) при условиях соблюдения стерильности и использовании всего содержимого флакона в течение 60 дней. Тем не менее, в домашних условиях предпочтитель- ным местом хранения Фагодента является холодильник.

Декларации о соответствии

№ ТС RU Д-RU.ПК12.В.00384 от 17.04.2013 г., ТР ТС 009/2011.